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市場監管部門強化新冠病毒 抗原檢測試劑經營監管

發布時間:2022-06-08 信息來源:盤錦日報 瀏覽次數:307


日前,市市場監管局醫療器械監管人員對我市新冠病毒抗原檢測試劑經營企業進行監督檢查,切實保障新冠病毒抗原檢測試劑產品質量安全。

檢查中,監管人員指導相關企業人員按照規范進行管理和經營,要求從具備合法資質的醫療器械注冊人、生產經營企業購進新冠病毒抗原檢測試劑,并做好進貨查驗和銷售等記錄,配備相適應的設施設備,保證產品運輸、儲存條件符合標簽和說明書的標示要求。

執法人員重點關注企業經營的新冠病毒抗原檢測試劑是否經注冊批準并具備合格證明文件,產品說明書是否載明消費者個人自行使用說明等。對從事網絡銷售的新冠病毒抗原檢測試劑經營者,督促其在網站主頁面顯著位置展示醫療器械經營許可證,在產品頁面展示醫療器械注冊證等信息。同時,監督指導相關網絡平臺嚴格履行對入網醫療器械經營者實名登記、資質審核、經營行為管理等義務,進一步規范新冠病毒抗原檢測試劑市場經營秩序。