精準實施六個強化舉措切實保障人民群眾用藥安全
——市市場監管局藥品專項執法行動初見成效
年初以來,市市場監管局嚴防嚴管嚴控藥品安全風險,精準實施六個強化措施,持續推進藥品專項執法有序開展。截至8月上旬,共出動執法人員200余人次,檢查藥品經營使用單位200余家,查辦案件30余件,結案20余件。
強化精準施策,健全執法機制。以“嚴查違法、嚴控風險”為主線,結合全年藥品監管工作重點及要求,制定藥品執法工作方案,成立專項執法工作領導小組,明確工作目標、責任分工。制定工作考核細則,細化工作任務,建立并執行督查督導、定期通報等工作推進機制,確保專項執法落地見效。行動中,落實行政執法人員持證上崗制度, 嚴格執行行政執法全過程記錄、執法決定法制審核、行政執法公示三項制度,不斷規范執法辦案機制,確保市場監管行政執法規范有序開展,做到依法、文明、公正、公平執法。
強化依法打擊,整治突出問題。以藥品購進來源為重點環節,以核查票、證、賬、貨、款是否相符為重點內容,以醫保高值藥品、貴細中藥飲片、抗癌藥、肉毒毒素等藥品為重點品種,嚴厲打擊偽造資質證明文件或票據購銷藥品,從不具有資質的單位或個人處購進藥品,以及為他人違法經營藥品提供場所、資質證明文件、票據等違法違規行為,嚴格規范藥品經營行為。重點查處醫療美容行業“有照無證”“有證無照”、虛假宣傳等違法行為。對投訴舉報、產品抽檢、監督檢查、網絡監測、風險會商等過程中發現的問題和線索,及時依法依規查處,對符合立案條件的及時立案、依法從嚴從重查處,公開案件處罰信息,形成有力震懾。
強化協同執法,確保整治效果。積極協調省市場監管局執法稽查局、省藥監局提供法律援助和業務工作支持,指導大案要案和跨區域案件的查處。抓好行刑銜接工作,加強與公安、海關、衛生健康、打私辦等部門的聯動和縣、區市場監管局的協作,強化跨部門、跨區域聯合執法,形成案件查辦合力,使違法者“一處違法、處處受限”,保持嚴打違法犯罪的震懾,推進藥品專項執法長效化。截至8月上旬,向公安部門移交行刑銜接案件8件。
強化引領示范,培育執法突擊隊。確立“全鏈條、全環節、全要素”案件查辦導向,科學合理調配人員,抽調政治素養高、業務能力強的執法人員,組建執法突擊隊,集中優勢力量集中攻堅,提升執法人員案件查辦能力。按照各類重點任務要求,分成若干執法小組,配備執法終端、4G高清執法記錄儀等,采取人員交叉、區域交叉的方式開展執法檢查,立案14件,結案1件。
強化學習培訓,提升執法能力。針對專項執法行動的重點,結合當前正在開展的“雙提升”(提升執法質量、提高辦案效率評議考核),組織執法辦案人員參加市場監管執法稽查云課堂學習,邀請法律專家、執法骨干等人員解析法律、剖析案例、答疑解惑,不斷提高辦案技能。組織藥品安全執法人員學習《行政處罰法》《藥品管理法》《藥品流通監督管理辦法》等法律法規,參加遼寧省藥監局舉辦醫療器械經營使用環節監管執法能力培訓班,為提高藥品執法人員能力續航充電。
強化宣傳引導,營造整治氛圍。在做好執法工作的同時,向藥店、醫療機構的經營者發送宣傳資料,宣傳講解藥品法律法規,督促企業落實主體責任。依托門戶網站和微信公眾號等載體,宣傳藥品法律法規和安全常識,報道執法動態,引導群眾參與整治工作。加大對嚴重違法行為、重大案件查辦的曝光力度,維護法律的權威和尊嚴,做到“有法必依、執法必嚴、違法必究”。結合“3·15”國際消費者權益日、反走私綜合治理主題宣傳日、醫療器械宣傳周等活動,向群眾發放藥品安全宣傳手冊,講解鑒別知識,切實營造全民參與的良好法治氛圍。
市市場監管局有關負責人表示,將持續推進專項整治,針對藥品領域群眾反映強烈的突出問題、高風險環節和重點產品,嚴厲查處違法違規行為,加強行刑銜接和執法聯動,做到守土有責、履職盡責,確保專項執法有力有序推進,取得成效,營造藥品安全環境,切實保障人民群眾用藥安全。